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環凱不銹鋼多聯過濾系統在一次性口罩微生物限度檢查中的應用

發布時間:2020-03-26      瀏覽次數:554    分享:

微生物限度檢查法

微生物限度檢查法系檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料及其它非無菌產品受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及其它標準規定控制菌的檢查。

微生物限度檢查應在環境潔凈度10000 級下的局部潔凈度100 級的單向流空氣區域內進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作,防止二次污染。單向流空氣區域、工作臺面及環境應定期按現行國家標準規定進行潔凈度驗證。

一次性口罩微生物檢查的相關標準

GB/T 32610-2016 日常防護型口罩技術規范

GB 19083-2010 醫用防護口罩技術要求

YY 0469-2011 醫用外科口罩

YY/T 0969-2013 一次性使用醫用口罩

GB 15979-2002 一次性使用衛生用品衛生標準

GB/T 14233.2-2005 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物試驗方法

環凱不銹鋼多聯過濾系統在一次性口罩微生物限度檢查中的應用

環凱不銹鋼多聯過濾系統,又稱微生物限度檢測儀、薄膜過濾器,已廣泛應用于包裝飲用水、自來水、純化水等產品的濾膜法微生物檢測及一次性使用衛生用品、醫療器械的微生物限度檢查。

工作原理:真空泵形成負壓環境,待檢測液體樣品通過微孔濾膜的過濾,把小于濾膜微孔的微生物或固形物分離開來,以便下一步的檢測分析。

產品特色:

  • 快接設計:整機可拆卸,更方便清洗消毒。
  • 專利產品:特殊的“三爪式”不銹鋼濾膜扣具設計,不需要額外的夾具,便于單手操作和濾膜的取放,操作簡單,使用效率更高。(專利號:ZL 2009 2 0057893.8)。
  • 模塊化設計:本過濾系統濾杯連接件均配有獨立的開關,可獨立進行單個樣品過濾,也可同時過濾多個樣品,在檢測大量樣品時可節省大量時間。在過濾過程中,采用一體化的解決方案,配套無污染的直排式真空泵。整套過濾系統可以實驗室、潔凈室、超凈工作臺上安全放置和高效操作。
  • 科學細致的設計:國內率先采用優質316L燒結不銹鋼濾膜支撐墊,確保濾膜在抽濾過程中不出現破裂或穿孔,保障樣品檢測的準確性,更可以使得被截留的微生物在濾膜表面分布均勻一致,便于實驗結果的觀察。
  • 防止二次污染:本過濾系統在不銹鋼濾杯的上蓋設有通氣孔,可選配安裝空氣過濾器,避免抽濾中的二次污染。
  • 提高檢測效率:不銹鋼濾杯、支架及濾杯座總成可采用高壓蒸汽滅菌、干熱滅菌、火焰滅菌等多種滅菌方式??刹捎迷撨^濾系統選配的火焰滅菌器,用高溫灼燒達到滅菌的目的。濾杯可選不銹鋼濾杯或無菌塑料濾杯配置,適應于不同客戶需求。濾杯內壁帶有清晰的容量刻度線,方便定量加樣。
  • 經久耐用的材質:濾器、濾器連接件、閥門、濾器支架、濾器上蓋、濾膜支撐墊等主要配件均采用316優質不銹鋼生產,不易損壞。

不銹鋼過濾系統

產品專利證書


操作流程(百級環境下無菌操作):

按標準要求抽取口罩樣品 → 取出剪碎 → 放入無菌均質袋,加入200mL滅菌生理鹽水 → 振蕩均質(微生物提?。?取相當于1g樣品的均質液用不銹鋼過濾系統過濾 → 取下過濾后的濾膜置于相應的培養基平板上,倒置于培養箱中培養 → 菌落計數、鏡檢、確證 → 結果報告

                             高速震蕩樣品處理器                                                    菌落計數器                                                                                                                             



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